北京诺康达医药科技有限公司是北京经济技术开发区的医疗器械共性技术创新中心的组长单位,得益于多年来持续高水平的研发投入,如今的诺康达拥有了较强的技术创新能力,是国家级专精特新“小巨人”企业、北京市首批专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、中关村国家自主创新示范区高端制剂创新平台、北京经济技术开发区基于创新辅料的制剂中试基地、2022年度第一批新创建的北京市市级企业技术中心。
北京诺康达医药科技有限公司是北京经济技术开发区的医疗器械共性技术创新中心的组长单位,得益于多年来持续高水平的研发投入,如今的诺康达拥有了较强的技术创新能力,是国家级专精特新“小巨人”企业、北京市首批专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、中关村国家自主创新示范区高端制剂创新平台、北京经济技术开发区基于创新辅料的制剂中试基地、2022年度第一批新创建的北京市市级企业技术中心。
近年来,国家政策层面越来越重视基础科学研究,在此背景下诺康达基于我国药用辅料品种少、质量差的行业现状,联合承担了国家“十三五”新药创制重大专项课题,成功研发填补国内空白的3项2.1类辅料和1个创新制剂,其中这3项2.1类辅料已完成CDE备案,1个创新制剂拟开展临床研究。此外,诺康达还研发了1项1.1类辅料并已完成CDE备案,填补了国际空白。

从2013年开始北京诺康达进行仿制药一致性评价研究工作,并且承担了国家十三五科技重大专项“药物一致性评价关键技术及质量标准研究”。在自主创新产品方面,诺康达密切跟踪医药市场现状,以技术研发为基础,以临床需求为导向,不断开拓创新制剂、医疗器械及特医食品的技术开发。在创新制剂领域,诺康达有2项1类创新药处于临床前研究,拟近期申请临床;2项改良型新药(2类新药)在一至三期临床研究阶段,4项创新辅料已完成CDE备案;在医疗器械领域,诺康达1个第二类医疗器械已经获取注册批件、2个第三类医疗器械处于临床研究阶段、多个产品处于研发阶段;在特殊医学用途营养食品领域,诺康达已经获得4个注册批件,5个项目已经申报到国家市场监督管理局,其他多个产品在临床研究和开发阶段,从全国范围来看,诺康达拥有和应用的技术都具有相当的先进性。
经过多年的深耕,诺康达在医药研发领域获得了长足的发展,完成了一系列技术储备,在行业内形成了较强的客户粘性,具有可持续发展的生命力。未来诺康达IPO上市,将助力其在国际化之路的扬帆远航。

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