当地时间2月28日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛(Cilta-cel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
当地时间2月28日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布,其自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛(Cilta-cel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
这是传奇生物首款获批上市的产品,是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,也是全球第二款获批上市的BCMA(B细胞成熟抗原)靶向CAR-T疗法。
受此提振,3月1日,传奇生物美股盘前大涨超12%,其母公司金斯瑞生物科技今日早盘高开6.97%后回落。不过,金斯瑞生物科技自2月14日以来迎来一波反弹,Choice数据显示,公司股价累计上涨超27%。
值得关注的是,截至2021年第四季度末,知名投资机构高瓴美股持仓的第三大持仓股便是传奇生物。
来源:Wind
这些上市公司在布局
金斯瑞生物科技3月1日盘前公告显示,西达基奥仑赛是一种靶向BCMA经基因改造的自体T细胞免疫疗法,对患者体内T细胞进行基因转导,使其表达嵌合抗原受体(CAR),从而识别杀死表达BCMA的细胞。
据不完全统计,目前,A股港股市场上,CAR-T细胞治疗相关标的包括金斯瑞生物科技、药明巨诺、科济药业;复星医药(50%股权的联营子公司复星凯特)、佐力药业(参股科济药业)、先声药业、信达生物等。
在研方面,科济药业于1月10日公告,其自主研发的CAR-T产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”(RMAT)资格,用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)。此前公司公告,该产品获得加拿大卫生部的IND/CTA批准。
根据国联证券研报,截至2月,FDA批准的CAR-T产品为5个,除了百时美施贵宝(Abecma)为BCMA靶点的产品外,其他4个均为CD19靶点的产品。
来源:中国证券报·中证网 作者:傅苏颖 郭霁莹
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