金城医药4月6日晚间发布公告，公司全资子公司金城素智收到国家药监局下发的关于头孢羟氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的补充批件，经审查，同意本品增加0.5g规格，同意本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
金城医药4月6日晚间发布公告，公司全资子公司金城素智收到国家药监局下发的关于头孢羟氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的补充批件，经审查，同意本品增加0.5g规格，同意本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示，头孢羟氨苄胶囊（CefadroxilCapsules）是第一代口服头孢菌素，最先由WARNERCHILCOTT开发，于1978年在美国上市，商品名为DURICEF，非限制使用，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。
公司表示，金城素智的头孢羟氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提升该产品的技术水平，提高市场竞争力，并为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。
来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪
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