长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司相关权益产品在中国上市许可申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）经绿叶制药集团有限公司（以下简称“绿叶制药”）的全资附属公司——Luye Pharma Switzerland AG（以下简称“绿叶瑞士”）授予取得了利斯的明透皮贴剂在中国（不含香港、澳门、台湾地区）进口、销售、推广、营销与使用授权产品的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。该事项已由公司于2021年12月21日召开的第十届董事会第九次会议审议通过并正式推进。具体内容请详见公司于2021年12月23日披露的《关于子公司取得利斯的明透皮贴剂产品相关权益的公告》（公告编号：2021-110）。

授权产品为利斯的明透皮贴剂单日贴（金斯明?）和利斯的明透皮贴剂(一周两次)，各包括两个规格4.6mg/24小时和9.5mg/24小时，适应症为治疗阿尔茨海默病的症状。

其中，利斯的明透皮贴剂单日贴是目前唯一通过FDA批准的治疗阿尔茨海默病的贴剂产品，其原研为瑞士诺华制药的艾斯能?，本次合作中所涉及的利斯的明透皮贴剂单日贴（金斯明?），是国内首个按一致性评价审评要求批准上市的利斯的明透皮贴剂单日贴产品。

同时，利斯的明透皮贴剂(一周两次)是绿叶制药自主研发的改良型新药，为每周经皮肤给药两次的贴剂产品，具有更低的使用频率，能够提高患者的用药依从性，减轻照顾者的照料负担。该产品已于2021年5月获得欧盟多国上市许可资格，于2021年9月获得英国上市批准，并于2020年9月在中国获批进行临床试验。

2022年4月12日，金赛药业接到绿叶制药通知，其开发的中枢神经治疗领域产品利斯的明透皮贴剂（一周两次）的境外生产药品注册上市许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。

本次获批受理的利斯的明透皮贴剂（一周两次）是目前市场上已有的利斯的明贴剂（单日贴）剂型的改良贴剂，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。相比市售的利斯的明透皮贴剂（单日贴）在减少给药频率、简化用药管理的同时，能够更加有效地提高患者用药依从性。

本次合作授权产品的进展对公司当期业绩不会产生重大影响，且该多日贴产品目前尚处于研发阶段，上市前还需经历国内临床试验（或有）、注册审评等阶段，最终能否成功在国内获批上市存在一定风险。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

长春高新技术产业（集团）股份有限公司

董事会

2022年4月13日

来源：中国证券报·中证网作者：

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