复星医药4月13日晚间宣布，其控股子公司复星诊断自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于4月13日获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该注册证有效期截至2023年4月12日。
复星医药4月13日晚间宣布，其控股子公司复星诊断自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于4月13日获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该注册证有效期截至2023年4月12日。
据悉，该产品已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册，被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List（欧盟通用白名单）。本次获批上市将有利于该产品在国内的市场布局，并可服务于新冠肺炎疫情防控需要。
复星医药表示，预计本次获批上市将对集团（即复星医药及控股子公司）业绩产生正面影响，但实际销售情况还受疫情防控需求、原材料供应、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，本次获批上市对集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法预计。
来源：中国证券报·中证网作者：倪伟
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