近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并已向澳大利亚药品管理局（TGA）进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可，公司将于近期开展相关临床试验。现将相关情况公告如下：
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准YBSW015注射液开展I期临床试验的临床试验伦理许可，并已向澳大利亚药品管理局（TGA）进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规，临床试验备案后,公司即获得开展该产品I期临床试验许可，公司将于近期开展相关临床试验。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
1、药品名称：YBSW015注射液
英文名：YBSW015 Injection
剂型：注射液
规格：90mg/3mL/瓶
CTN号：CT-2022-CTN-01714-1 v1
2、药品的其他情况
YBSW015注射液为一种抗新冠病毒双特异性中和抗体药物，拟用于SARS-CoV-2病毒感染的治疗。YBSW015是针对SARS-CoV-2的S蛋白受体结合域（receptor binding domain，RBD）的双特异性抗体，可以通过抗体中和作用封闭新冠病毒入侵细胞的S蛋白RBD的不同表位，阻断病毒入侵途径。目前国内外暂无同类产品上市。
截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为5355万元人民币。
根据澳大利亚药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验伦理许可并向澳大利亚药品管理局临床试验备案后，尚需开展临床试验并经其审评、审批通过后方可生产上市。
二、风险提示
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
亚宝药业集团股份有限公司
董事会
2022年6月16日
来源：中国证券报·中证网作者：
温馨提示：财经最新动态随时看，请关注金投网APP。
相关推荐
- 上海实业发展股份有限公司关于召开2021年度业绩说明会的公告
- 上海实业发展股份有限公司（以下简称“公司”）已于2022年3月31日发布公司2021年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2021年度经营成果、财务状况，公司计划于2022年06月23日下午15:00-16:00举行2021年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。
- 公司 投资 公司 证券 0
- 南京伟思医疗科技股份有限公司 关于2021年年度权益分派实施后调整回购股份价格上限的公告
- 南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）2021年年度权益分派实施后，公司以集中竞价交易方式回购股份价格上限由不超过人民币100元/股（含）调整为不超过人民币98.70元/股（含）。
- 公司 投资 公司 证券 0
- 商赢环球股份有限公司 关于聘请主办券商的公告
- 商赢环球股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年5月25日收到上海证券交易所《关于商赢环球股份有限公司股票终止上市的决定》（上海证券交易所自律监管决定书〔2022〕147号），上海证券交易所决定终止公司股票上市。目前公司股票正处于退市整理期。
- 公司 投资 公司 证券 0
- 地素时尚股份有限公司 关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告
- 2022年4月27日，公司召开第三届董事会第十七次会议，审议通过了《关于公司以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司社会公众股份（以下简称“本次回购”），本次回购的股份将作为公司日后拟实施员工持股计划或股权激励的股票来源。
- 公司 投资 公司 证券 0
