近期，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰?；以下简称“该药品”）新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、概况
近期，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰?；以下简称“该药品”）新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准。
二、该药品的研究情况
该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体生物类似药，于2021年11月获批于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市。截至本公告日，该药品已获批适应症包括（1）转移性结直肠癌、（2）晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、以及（3）复发性胶质母细胞瘤；此外，该药品新增肝细胞癌、宫颈癌、以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充申请已获国家药监局药品审评中心受理。
截至本公告日，除汉贝泰?外，于中国境内上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma(Schweiz)Ltd.的安维汀?、齐鲁制药有限公司的安可达?、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同?等。根据IQVIA CHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2021年度，贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。
截至2022年9月，本集团现阶段针对该药品（包括已获批上市适应症及已获注册申请受理的新增适应症，且不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分）的累计研发投入约为人民币56,697万元（未经审计）。
三、对上市公司的影响及风险提示
该药品本次获批新增适应症，可以为胶质母细胞瘤患者带来更多的治疗选择。预计该药品本次增加复发性胶质母细胞瘤适应症不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零二二年十月十八日
来源：中国证券报·中证网作者：
温馨提示：财经最新动态随时看，请关注金投网APP。
下一篇>已是最后一篇
相关推荐
- 江西国泰集团股份有限公司2022年前三季度业绩预增公告
- 江西国泰集团股份有限公司（以下简称“公司”）预计2022年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润约为18,843.10万元至20,413.37万元，较上年同期增加3,140.51万元至4,710.78万元，同比增加20%至30%。
- 公司 投资 公司 证券 0
