“用一根小小的针抽出几小滴血就行。"2005年，年仅21岁的美国Theranos公司创始人伊丽莎白·霍姆斯（ElizabethHolmes）在接受广播节目《TechNation》采访时称。
“无论是单癌种产品还是泛癌种产品也好，实际上都是不同企业选择的产品战略，目前泛癌种筛查产品的防癌理念并不是告诉检测者有肿瘤，而是溯源到检测者身体器官哪里出问题了，比如是肺部出问题了还是其他的器官。”前述IVD行业资深人士告诉时代财经。
而当企业在开发一款早筛产品的时候，需要考量的不仅是产品的灵敏度和特异性这些基础指标，还必须考虑这款产品使用的场景以及用户的接受程度。
“我们不能简单的以‘性能最好’来评价一款产品的优劣，必须考虑国情以及具体的使用场景。如果是用于基层，我们必须确保产品价格适宜、使用简便。而盲目追求灵敏度和特异性会导致检测成本大大提高，反而会降低用户接受筛查的意愿。”张江立对时代财经说。
谁来买单?
尽管发展前景广阔，但这并不意味着市场唾手可得。
国家药品监督管理局数据显示，目前国内仅有诺辉健康的常卫清正式获得了国家药品监督管理局颁发的创新三类医疗器械注册证。这是国内仅有的一张IVD-体外诊断产品三类医疗器械癌症早筛许可证，在预期用途中明确“适用于40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”。
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