“用一根小小的针抽出几小滴血就行。"2005年,年仅21岁的美国Theranos公司创始人伊丽莎白·霍姆斯(ElizabethHolmes)在接受广播节目《TechNation》采访时称。
此前,虽然康立明生物的肠癌筛查产品“长安心”也于2018年获得三类医疗器械证,但药监局公告显示,其仅作为辅助诊断,供临床医生参考。
“应该只有诺辉的常卫清是注册了筛查用途,筛查用途注册证要求的样本量呈几何级数增加,难度较大。”医疗行业人士王伟(化名)告诉时代财经。
国元证券研报显示,在市场渠道上,诺辉健康在医院、体检、保险等渠道多点布局,在院内市场和阿斯利康开展合作,以此来打开市场。另外,据时代财经发现,诺辉健康也布局了面向C端的电商销售。
2022年中报显示,今年上半年,诺辉健康实现收入2.26亿元,同比增长413.7%;毛利润1.85亿元,同比增长649.7%。其中,常卫清贡献了7360万元的收入,同比增长420%;毛利率为75.7%。
“目前在早筛赛道的企业,大部分产品仍然处于前期研发或临床验证的阶段,商业化也是处于较低的状态。”前述IVD行业资深人士对时代财经说。
除了产品商业化价值实现的问题,癌症早筛在市场教育和推广方面也面临挑战。
“对于多数国人来说,癌症早筛意识仍然薄弱,这可能是所有癌症早筛企业面临的共性问题,市场教育有一个过程。”张江立告诉时代财经。
高昂的费用则加大了早筛产品的市场推广难度。
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