亚盛医药：2022年营收同比大增652% 加速推进核心产品商业化落地

3月22日晚间，亚盛医药公布2022年度业绩。报告期内，公司秉持“原始创新”与“全球创新”的理念，在商业化、临床开发及企业发展等方面均获得里程碑式进展。其中，公司首个上市产品耐立克（奥雷巴替尼）在今年1月获纳入新版国家医保药品目录，大幅提升用药可及性，放量可期。

2022年是亚盛医药开启商业化的元年，业绩实现稳健增长，耐立克商业化收入展现巨大潜力。报告期内，公司收入获得大幅增长，录得收入人民币2.1亿元，较去年同期增长652%，主要来源产品销售及商业化合作收入。值得一提的是，从耐立克获批上市至2022年12月31日，该产品实现累计含税销售额为1.82亿元（经审计含增值税金额）。同时，公司现金流持续获得改善，截至2022年12月31日，货币资金约为15亿元。2023年1月，公司成功完成融资，货币资金现约为18.8亿元（截至报告日）。

报告期内，亚盛医药持续加速推进耐立克的商业化落地。目前，公司已成功组建一支在血液肿瘤领域具有丰富经验的商业化团队，并与信达生物深度合作，共同进行耐立克在国内肿瘤领域的商业化推广。在双方合作推动下，已与117家经销商形成合作，覆盖177家DTP药店、800多家医院。同时，该产品已获中国临床肿瘤学会（CSCO）指南和中国抗癌协会《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》明确推荐，从而更好的指导临床应用。

亚盛医药正加速耐立克的完全批准上市。其用于治疗一代和二代TKIs耐药和/或不耐受的CML-CP患者的上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理并被纳入优先审评程序。

研发方面，2022年，亚盛医药研发支出约为人民币7.4亿元。公司高效推进产品管线的全球化临床开发，现有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药，正在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项I/II期临床试验。在“原始创新”与“全球创新”的理念指引下，亚盛医药已获得美国FDA授予的2项快速通道以及2项儿童罕见病资格认证，同时还获得了16项美国FDA及1项欧盟孤儿药资格认定，持续刷新中国药企的创新纪录。

同时，公司始终坚持全球范围内的知识产权布局，截至2022年12月31日，公司在全球拥有235项授权专利、600余项专利申请，其中约171项专利已在海外授权。

报告期内，亚盛医药在研品种的临床开发快速推进，特别是在血液肿瘤领域的产品管线已形成较完备布局，其他领域梯队管线动力十足。除了在国内填补治疗耐药CML临床空白的耐立克，公司细胞凋亡管线重磅在研品种Bcl-2抑制剂APG-2575也进展迅速。报告期内，APG-2575正在全球范围内开展19项临床研究，其中包括治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的关键注册II期临床试验，是全球第二、国内首个进入关键注册临床阶段且具有明确疗效的Bcl-2选择性抑制剂。此外，APG-2575在中国新获多项临床试验许可，将在联合治疗领域展开多种探索，其中包括与公司另一细胞凋亡在研品种MDM2-p53抑制剂APG-115的联合。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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