华东医药引入PARP抑制剂创新产品塞纳帕利

12月20日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东获得南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有限公司（简称“英派药业”）的塞纳帕利（IMP4297，Senaparib）于中国大陆的独家市场推广权益。中美华东将向英派药业支付1亿元人民币首付款，以及最高不超过1.9亿元人民币的注册及商业化里程碑付款。同时，英派药业将根据协议约定向中美华东支付市场推广服务费。 

根据公告，塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。

2023年8月，国家药品监督管理局受理了塞纳帕利胶囊的新药上市申请。此外，塞纳帕利和替莫唑胺的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌的成年患者，已获得美国食品药品监督管理局 (FDA）颁发孤儿药资格认定。

华东医药深度布局妇科肿瘤领域，于2020年10月从ImmunoGen公司引进的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE）为针对叶酸受体α（FRα）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，其上市申请已于2023年10月25日被国家药品监督管理局受理。根据ImmunoGen公布的2023年Q3财报，ELAHERE第三季度美国净销售额为1.052亿美元，前三季度销售额达2.12亿美元。

塞纳帕利作为PARP抑制剂，适应症定位全人群一线维持治疗，可延长一线含铂化疗后的缓解时间，延缓复发。索米妥昔单抗申请的适应症为既往接受过1-3线系统性治疗铂类耐药卵巢癌患者的治疗，两款产品针对卵巢癌患者的不同病程提供解决方案，互为补充，高度协同。通过此次合作，塞纳帕利将进一步丰富华东医药肿瘤领域产品线，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效协同。

华东医药近期进展不断，12月18日，华东医药发布公告，全资子公司中美华东美国合作方Arcutis用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE（罗氟司特）泡沫剂（0.3%）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。此外，中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。

来源：中国证券报·中证网

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