1月10日晚间,津药药业(600488)发布公告称,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
1月10日晚间,津药药业(600488)发布公告称,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据了解,克林霉素磷酸酯注射液是一款临床常用抗生素类药品,适用于敏感厌氧菌、革兰氏阳性菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染、妇科感染、腹腔感染、骨和关节感染、败血症。目前在国内,克林霉素磷酸酯注射液市场需求已超3亿元。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,2021年、2022年克林霉素磷酸酯注射液国内销售额分别为3.1亿元、3.2亿元。
根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。此次子公司的克林霉素磷酸酯注射液“过评”,进一步提升了津药药业旗下制剂产品在国内市场的竞争优势,有利于未来的市场拓展,有望提升制剂产品在国内的市场份额。
近年来,津药药业始终围绕甾体激素和氨基酸两大类药物核心,积极实施“原料药+制剂”全产业链布局,在新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等方面加速前进,积极提升国内外市场竞争优势,为拓展公司可持续发展空间创造条件。其中,制剂业务板块作为津药药业重要的利润来源,已取得多项突破。截至目前,已有二十余个制剂产品陆续通过了一致性评价;十余个制剂产品获得《药品注册证书》;多个重点制剂品种实现年销售收入过亿。同时,资料显示,公司目前还有百余项在研项目,涉及免疫系统、呼吸系统、心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域,将为津药药业打开市场增量空间提供持续动力。
来源:中国证券报·中证网 作者:
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