研发创新、商业深耕、国际视野，审视兆科眼科-B（6622.HK）的价值增长逻辑

如今，经历了药审改革、行业内部的并购、资产剥离和企业关闭等变革后，国内创新药行业正迅速步入新的大变局时代。优胜劣汰的自然法则将继续成为创新药行业发展的主旋律。

尽管有许多创新药企正面临资金链紧张和产品竞争力不足等多重挑战，能否跨越市场的波动仍是一个未知数，但仍有部分稳扎稳打的领军企业保有稳健的现金储备，并正在形成良性的资金循环模式，同时在重点疾病领域展现出突出的领先优势。

近日，处于国内第一梯队的眼科创新药企兆科眼科发布2024年上半年财报，核心管线在研发和注册方面取得重要进展，同时录得收入人民币4977万元，同比增长3.4倍，亏损大幅收窄56.3%至人民币7580万元，在手现金充裕，为人民币12.7亿元。

随着公司商业化产品销售和对外授权收入不断增加，公司的收入端逐步改善，加之核心三期临床试验即将完成，短期研发投入也进入拐点。

与此同时，公司处于临床后期的核心药物陆续进入注册审评的关键阶段，即将进入收获期，未来可期。

依托于前期的积累，兆科眼科从创新研发，到商业化深耕，再到出海升级的商业模式正逐步兑现，亦预示着其内在价值的同步显现。

各临床同步推进，多款重磅产品获批只差临门一脚

兆科眼科作为一家创新药企，要判断其价值所在，首先应当将关注的核心重点放在两方面：一是产品的创新力和竞争力，二则是产品的商业化进程。

兆科眼科眼药管线的产品大多具有同类首创或同类最佳潜力，并且其中近视眼药物NVK002、干眼症药物环孢素A眼凝胶、TAB014以及几款眼科仿制药产品均已处于新药申请或即将递交上市申请阶段。

笔者预见，在接下来的两年里，兆科眼科或将迎来业绩的密集爆发期。随着这些眼科药物陆续投入市场，公司不仅将迎来商业收入的显著增长，更将因其产品的创新性和临床疗效，夯实在眼科药物市场的领先地位。

具体看到产品：

1)NVK002：已递交药品上市申请，国内潜在第二款低浓度阿托品药物

NVK002是一款专门针对儿童和青少年近视进展的低浓度阿托品药物，其已在全球包括北美、欧洲及中国等多个地区进行CHAMP临床试验，是目前市场上阿托品类药物研究中规模较大、时间较长且全面性较强的项目之一。

从国内最新临床进展来看，2023年8月，NVK002目前已经完成为期一年的Mini CHAMP用药随访，2024年8月，完成为期两年的China CHAMP III期临床试验用药随访，进入观察期。

目前兆科眼科已向监管部门提交了NVK002的上市申请，目前正在准备补正资料，以期收到正式受理，顺利推动国内上市进程。NVK002预计成为国内第二款低浓度阿托品药物，有望为中国数以亿计的近视儿童带来新的治疗选择。

2)环孢素A(CsA)眼凝胶：即将开展新三期临床，同步推动注册进展

环孢素A眼凝胶作为干眼症治疗的创新药物改良剂型，在疗效和用药便捷性上均显示出显著的优势。环孢素A眼凝胶每晚仅需使用一次，且在短短两周内便能有效改善患者的症状，相较传统的环孢素类药物有了极大的改善，大大提高了患者的用药依从性并缩短了治疗周期。

兆科于2021年完成了用于治疗干眼症的环孢素A眼凝胶的关键第III期临床试验(COSMO研究)，并取得积极结果，是目前中国规模最大的干眼症临床试验。

去年9月，CDE发布了《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》。根据新指导原则的要求，公司需提交额外的临床数据以满足更为严格的审评标准。

面对这一变化，公司快速响应，并针对该《指导原则》设计申请了环孢素A眼凝胶的新III期临床试验方案，目前已取得IND批准。同时公司正在对此前已完成的COSMO研究进行进一步数据挖掘和事后分析。

在药品注册方面，兆科眼科正在加速推进上市进程，已与CDE沟通，将提交Pre-NDA申请，计划在不久后重新递交NDA，为干眼症患者带来更早的治疗方案。

站在商业价值的角度上，环孢素A眼凝胶受全球专利保护，公司不仅着眼于国内市场，同时也在积极布局国际市场，以最大程度实现环孢素A眼凝胶的全球商业化潜力。兆科眼科正在与FDA就环孢素A眼凝胶在美国的IND申请进行沟通，且同时也在挖掘其他亚洲市场开发的可能性。

3)BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF：潜在BIC老花眼药物，下半年进入临床

BRIMOCHOL PF(卡巴胆碱/溴莫尼定固定剂量复方)和CARBACHOL PF(卡巴胆碱)是针对老花眼引发近距离视力丧失的创新药物，通过与Visus的合作，兆科眼科获得该药物在大中华区、韩国、大中华区、若干东盟国家、澳洲、新西兰及若干中东地区国家的市场开发和商业化权利。

年初，公司在国内递交的BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF 的IND已获得批准，目前正在开展临床试验。其中II期试验的牵头研究者为温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授，是国内眼视光领域的杰出专家，在海内外都享有极高的声誉和影响力。

此前，美国合作伙伴Visus针对BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF在美国III期关键试验BRIO-I取得了正面数据，不仅为该药物的疗效和安全性提供了初步验证，也为其在中国市场的临床试验结果带来了经验和数据参考。

在老龄化趋势日益严重的背景下，考虑到老花眼患者群体的庞大需求以及现有治疗方案的局限性，BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF的临床进展和潜在商业化无疑将为患者带来新的治疗方式。同时，这也将为兆科眼科在眼科药物领域的竞争力增添重要一笔。

4)TAB014：III期临床接近尾声，即将推进新药注册审评

TAB014是一款针对治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的单抗注射液，是公司在眼后疾病治疗领域的突破性创新药物，同时还是中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体。

据悉，截至8月，TAB014的III期临床试验已有90%的受试者完成用药，预计临床即将完成。下半年公司将取得顶线数据，随后会着手推进新药上市申请的相关流程。

5)仿制药：近两年将有望陆续获批

此前，兆科眼科提交了5款青光眼药物(贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗)的ANDA申请，目前均已通过第一轮技术审评，正在资料发补阶段。有望从今年下半年开始陆续获批上市，进一步丰富商业化产品组合，为公司补充更多现金流。

另外，公司一款针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液也已递交了ANDA申请，并通过了国家药监局临床核查，预计将在今年下半年到明年初获批上市。随着这些药物的陆续上市，兆科眼科将能够为眼科疾病患者提供更全面的治疗方案，满足不同眼科疾病患者的治疗需求。

医药覆盖取得显著进展，商业化进程加速

当然，随着眼科药物逐步进入商业化阶段，如何有效推进产品价值的兑现并转化为盈利，是每一家创新药企必须面对的挑战。

从上半年的商业化成果来看，依托于前期铺垫的销售经验，公司正在销售两款药物：青光眼药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)，及小牛血去蛋白提取物眼用凝胶睿保特。两款眼科药物的销售逐渐放量，取得收入1357万元(去年同期晶贝莹®的收入为225万元)。同时，医疗器械产品堡得视®眼罩系列取得收入208万元，持续带来业绩贡献。

兆科的第一款上市药物贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)作为一款“两非”(非国谈、非带采)的二线用药，在上市初期面临了重重挑战。但公司持续扩大医院覆盖，尤其重点覆盖国内头部眼科医院，可以看到销售额在今年上半年取得了重大进展。

这为即将上市的药物，尤其是下半年即将获批的贝美前列素等青光眼滴眼液打下了坚实的基础。

对此，兆科眼科采取线上线下全渠道策略，确保产品能够触及更多消费者。线上，公司积极布局天猫旗舰店、京东药房、阿里药房等线上渠道，为消费者提供了更加便捷、高效的购药选择。

为了进一步提升品牌知名度和市场影响力，兆科眼科还充分利用社交媒体平台，增加与消费者和眼科医生直接沟通的机会，不断深化品牌推广与互动营销。

特别值得一提的是，公司针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，其粉丝量已超过15400名，这一数字接近中国眼科医生社群的一半，既证明了兆科眼科在业内的影响力，也为公司的商业化活动提供了有力的支持。

从东南亚出发，绘制全球化出海版图

如今，出海成为各大创新药企发展壮大的必经之路。作为拥有巨大潜力的产品管线的兆科眼科同样紧抓这一趋势，积极布局国际市场，最大程度实现管线资产的价值。近两年，公司逐步在韩国、马来西亚及泰国建立战略伙伴关系，扩展全球化足迹。

沿着时间线来回顾一下兆科眼科的出海步伐：

去年3月，公司与韩国领先制药公司KDP订立一份有关NVK002的分销及供应协议，标志着其迈出了在亚洲其他地区探索的第一步。

紧接着于今年1月，公司与KDP进一步加深合作，就BRIMOCHOL PF达成了另一项分销及供应协议，海外合作的广度持续加强。

今年3月，公司与马来西亚领先综合药企发马制药订立了一份关于贝美素噻吗洛尔的分销及供应协议，成功打入马来西亚市场。

同月，公司还与TRB Thailand达成一款眼科器械在泰国的分销协议，进一步巩固东南亚市场的布局。

显而易见，兆科眼科将出海战略的首站选在了东南亚。随着未来如青光眼药物等新药的陆续上市，公司将凭借其在海外市场积累的经验，继续推动产品走向国际市场。

据悉，公司表示未来还将继续探索进入美国、澳洲等国家的市场，旨在最大化其眼科药物的商业潜力，进一步增强公司的市场竞争力。

结语

随着创新药投资领域的过度热情逐渐退去，现在投资者会更多地回到基本面来进行判断，比如关注产品管线的潜在价值、公司的经营能力、商业化的实际表现等关键指标。

这样的市场环境下，兆科眼科稳扎稳打的发展战略，使其积累了研发注册经验和渠道资源，同时凭借稳健的现金储备，公司拥有充足的底气推进未来的研发及商业化活动，实现公司持续健康发展。

一方面，公司多款青光眼药物即将在未来半年内陆续上市，加上在海外市场的积极布局，预计将会陆续带来现金流入。另一方面，随着低浓度阿托品NVK002、环孢素A眼凝胶、TAB014单抗注射液等核心药物的注册进度提速，公司有望在未来2-3年迎来爆发期。

然而从估值角度来看，目前兆科眼科的市值仅约7亿元人民币，甚至低于其在手现金，公司估值明显处于低估状态。

因此，我们有理由相信，在战略稳步推进下，公司各产品的商业价值逐步释放，或将迎来业绩和估值的全面提升。

来源：格隆汇

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