公司以上产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类,进一步提升公司的国际化竞争力,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
杭州博拓生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“博拓生物”)于近日取得以下两款产品CE准入资质,相关内容公告如下:
一、产品获得欧盟CE资质基本情况
■
二、对公司的影响
公司以上产品获得欧盟CE准入资质后,可在欧盟国家和认可欧盟CE资质的国家进行销售。将进一步丰富公司产品的种类,进一步提升公司的国际化竞争力,亦对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
三、风险提示
目前,猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性。另外,除公司获得该产品的相关准入资质外,亦有其他公司的相关产品取得获准,且针对猴痘病毒检测存在其他方法,故公司产品面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素影响,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒抗原检测试剂(唾液)产品的销售额及利润贡献具有不确定性,公司目前无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。
敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。
特此公告。
杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
2022年5月27日
来源:中国证券报·中证网作者:
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