2022年9月22日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)申报的注射用KH617获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。现将有关情况公告如下。
证券代码:002773证券简称:康弘药业公告编号:2022-076
成都康弘药业集团股份有限公司关于子
公司获得药品临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022年9月22日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下简称“弘合生物”)申报的注射用KH617获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验。现将有关情况公告如下。
一.药品基本信息
产品名称:注射用KH617
剂型:注射剂(冻干制剂)
适应症:本品拟用于晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)
注册分类:化药1类
审批结论:同意本品开展临床试验
受理号:CXHL2200491国
二.产品简介
注射用KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药1类创新药。
三.对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年9月22日
来源:中国证券报·中证网作者:
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