力品药业IPO：四管齐下助力研发创新填空白，吹响国内“改良型新药”号角

力品药业(厦门)股份有限公司(以下简称“力品药业”或“公司”)2022年6月申请科创板IPO获受理，是一家以创新制剂技术开发应用为核心业务的改良型新药研发企业。成立十年来，备受资本市场关注，也受到各级政府部门的高度重视。

公司凭借国际水准的研发创新，获得多项荣誉与认可，6项产品入选国家十三五科技重大专项，公司是福建省新型研发机构、厦门市首批唯一一家重大新型研发机构，此外还获评福建省科技小巨人领军企业、厦门市专精特新企业，也是福建省首家通过美国FDA现场检查的制剂企业，公司质量体系达到国际标准，2款缓控释高端制剂产品已在美国上市。

多款产品取得突破，填补国内行业空白

随着超声技术的进步、高分辨率超声对各类疾病检出率的提高，预计中国超声造影剂市场规模将快速增长，从2016年的1.9亿元增长至2020年的3.2亿元，预计到2025年将增长至13.2亿元，到2030年增至76.3亿元。2016—2020年、2020年—2025年、2025—2030年CAGR分别达到13.9%、32.5%和42.1%。

目前，公司注射用全氟丙烷人血白蛋白微球产品“力达星”已在中国获批上市心脏超声造影适应症，拓展的甲状腺超声造影、子宫输卵管超声造影适应症正处于中国临床试验阶段。作为力品药业研发并已获批上市的首支国产冻干气体微球超声造影增强剂，具有稳定安全、显影清晰，上市后为国内患者提供了新的诊疗选择。

除此之外，力品药业研发的儿童多动症新药品盐酸可乐定缓释片“力定儿”在前不久刚刚国内正式上市，力定儿®适用于6—17岁儿童和青少年ADHD治疗，可显著改善ADHD核心症状，0.1mg极低剂量的缓慢释放，具有安全性好、无成瘾性、依从性高等临床优势，为广大患儿和临床医生提供了一种安全、有效的治疗新选择。

2018年以来，“力定儿”在省药监局等相关部门的持续指导和企业的创新研发下，于2022年6月30日获国家药监局注册批准，是目前国内独家获批的用于儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的可乐定新药，已在美国上市4年。值得一提得是，该项产品的上市填补了目前国内治疗ADHD 兼具改善睡眠问题且依从性高的药物空缺。

四大自主技术平台助力创新研发

在医药领域，拥有技术平台是企业研发能力的重大优势。但技术平台的建设并非一朝一夕，不仅需要企业不断投入，还考验着企业的积累深度。

根据招股说明书显示，力品药业拥有四大核心技术平台，涵盖了创新口腔黏膜给药系统、气体微球技术、缓控释制剂技术，以及难溶性药物增溶技术。

值得一提的是，创新口腔黏膜给药系统技术平台在国内属于首创，并处于国际领先水平。平台所覆盖的技术，如促渗透和黏膜粘附等，解决了强刺激性药物的成药性难点。受益于此，由平台所研发的盐酸帕洛诺司琼口颊膜成为中美首个进入临床的口颊膜产品，该产品的生物利用度是对照组的3.4倍，且利用结晶度控制技术，在80度以上高温的工艺过程中可保持结晶度的稳定。

而气体微球技术平台所开发的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球，是获批上市的首支国产冻干气体微球超声造影增强剂,用于超声显影。力品药业获批的该产品，工艺制备稳定，气体微球浓度达到10⁹/ml高级别，粒径均一，成像效果更优。

从切入创新制剂赛道到搭建平台，再到孵化出产品，力品药业不仅填补国内市场的空白，自身也具备技术壁垒并不断开花结果。截至目前，力品药业取得14项与核心技术相关的发明专利，实现6个产品入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项。产业化方面，公司的研发生产和质量控制体系已达到国际标准，并分别于2017年、2018年、2022年三次通过FDA(美国食药监局)现场检查，且两款缓控释高端制剂产品已在美国上市。

不断深耕站稳行业中心

中国医药市场总量从2016年的13293.6亿元，增长至2021年的17292.3亿元。其中创新药从1627.6亿元增长至2585.0亿元，改良型新药从2613.9亿增长至3897.6亿，仿制药从9052.1亿增长至10809.8亿。改良型新药和创新药市场规模的增长速度远高于仿制药。

改良型新药是中国新药产业未来发展的重点方向。行业数据显示：2016—2021年期间，美国改良型新药获批数量为293个，创新药获批数量为265个，改良型新药在新药开发中占比52.5%，已成为新药研发的重要组成部分。而同期中国改良型新药获批数量仅为40个，创新药获批数量为278个，改良型新药在新药开发中占比只有12.6%，中国改良型新药获批数量只有美国的13.6%。中国改良型新药有着巨大的发展空间，而制约中国改良型新药的瓶颈正是中国缺乏现代创新制剂技术，而力品药业布局和发力创新制剂技术跑道已十年时间。

目前力品药业在研发、生产和质量控制体系已达到国际标准，其分别于2017年、2018年、2022年三次通过美国FDA现场检查。两款缓控释高端制剂产品已在美国上市，为公司规模化、国际化战略实施夯实了基础。力品药业坚定IPO上市之路，以此为背景发力客户端，秉承以客户需求为驱动、以患者满意为中心的经营理念，组建了强大的销售团队，依据其产品技术先进性高的特点，制定了适合国内、外销售推广的长期商业计划。相信不需多久力品药业就会为社会、为投资者带来丰厚回报。