海南海药股份有限公司(以下简称“公司”或“海南海药”)全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸米诺环素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药股份有限公司(以下简称“公司”或“海南海药”)全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸米诺环素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
1.药品名称:盐酸米诺环素胶囊
剂型:胶囊剂
规格:50mg
注册分类:化学药品
受理号:CYHB2150050
上市许可持有人:海口市制药厂有限公司
审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2.药品的其他相关情况
盐酸米诺环素是一种半合成的四环素类广谱抗生素,临床应用多年,具有高效和长效的作用,适用于敏感菌引起的各类感染,包括尿路感染、浅表性化脓性感染、深部化脓性疾病、急慢性支气管炎、肺炎、腹膜炎、胆囊炎、败血症等,具有非常广泛的临床应用。
二、对公司的影响
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,本次盐酸米诺环素胶囊通过一致性评价,将有利于提升该药品的市场竞争力,对公司未来业绩将产生积极影响。
三、风险提示
该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
海南海药股份有限公司
董事会
二〇二三年三月七日
来源:中国证券报·中证网 作者:
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