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大涨2.6倍!公司再度发声

业内人士认为,近段时间以来,减肥药受到海内外资本市场的广泛青睐的原因,是减肥药的需求前景得到了业绩层面的充分印证,潜在的需求潜力吸引更多药企积极布局。

近期,减肥药板块爆火。10月9日,减肥药概念股常山药业尾盘“20CM”涨停,走出5天3板,成交额近23亿元。

大涨2.6倍!公司再度发声

图片来源:Wind

常山药业原是一家肝素企业,近期股价大涨,源于其在研产品——艾本那肽,与近期热门的减肥药同属GLP-1类药物。

10月9日晚,常山药业发布股票交易异常波动公告称,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。

提示风险

公告显示,公司股票连续三个交易日(2023年9月27日、2023年9月28日、2023年10月9日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根据深圳证券交易所的相关规定,属于股票交易异常波动的情况。

公告称,公司股票价格自9月11日至10月9日累计涨幅达261.71%,远高于同期创业板综合指数-1.28%的变化幅度,已经明显偏离同行业和创业板综合指数的增长幅度。公司提醒投资者秉持价值投资理念,正确认识公司现阶段业务发展情况,切勿追随投机思维,以免股价大幅波动造成个人投资损失。

常山药业称,公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请。艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP⁃1RA为其中之一,国内已有获批上市的GLP⁃1RA药品,部分GLP⁃1RA上市品种已纳入国家医保目录,且目前仍有多个处于临床试验阶段的GLP⁃1RA类药品。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司表示,艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(常山凯捷健)为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份,其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%,由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后,公司不能享有其实现的全部净利润。9月12日以来,常山药业多次因股价大涨而发布股票交易异常波动公告。

公告显示,常山药业2023年上半年营业收入为8.2亿元,较上年同期下降28.45%;归属于上市公司股东的净利润为亏损1.56亿元,较上年同期下降340.7%;基本每股收益为亏损0.17元/股。

多家上市公司回应

在减肥药物领域,GLP-1成为热门靶点。GLP-1类药物可以有效促进胰岛素分泌以降低血糖,近年来其减肥适应症备受资本市场追捧。

业内人士认为,近段时间以来,减肥药受到海内外资本市场的广泛青睐的原因,是减肥药的需求前景得到了业绩层面的充分印证,潜在的需求潜力吸引更多药企积极布局。据不完全统计,国内已有20家公司启动了GLP-1生物类似药的在研项目。摩根大通预测,中国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿美元。

上市公司近期也相继在投资者互动平台上披露研发进展。

奥锐特日前称,公司下属子公司扬州奥锐特药业有限公司年产300千克的司美格鲁肽原料药生产线正在建设中。据悉,司美格鲁肽可用于降糖和减肥。

亿帆医药称,正在开发的减肥药目标为多靶点激动剂产品,拟开发适应症为糖尿病及体重控制。

瑞联新材称,公司目前生产的医药产品主要为小分子医药中间体,且以创新药中间体为主,有个别中间体产品对应的终端药物治疗领域为肥胖症,处于临床研发阶段。

翰宇药业表示,减重降糖GLP-1多肽药物在美国已进入《FDA短缺药品目录》,原研厂家一直在积极寻找北美工厂生产问题的解决方案。多肽原料药方面,公司已成功携手美国大药厂,并于9月19日公告宣布签署了折合人民币2.19亿元的商业批出口订单,现正在生产和陆续出口中;多肽制剂方面,已有多肽注射剂-依替巴肽成功获得美国FDA批准上市的经验,国际管线还布局了高技术壁垒的利拉鲁肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅多肽制剂。翰宇药业的国际化业务已经进入收获期,未来市场占有率将进一步提升。公开数据显示,利拉鲁肽、司美格鲁肽上半年营收均实现明显增长,市场需求巨大。供小于求的情况下,对有实力进军美国市场的多肽药企来说,通过拓宽国际合作机会最终取得订单,未来值得期待。

值得一提的是,皓元医药等公司称,在考虑进行相关减肥产品的开发。但光生物、天宇股份、太龙药业等多家公司则表示未涉及相关业务。

除常山药业外,博济医药也提示风险称,公司控股子公司博济多肽主要从事药物多肽API和美容多肽API的委托研发,具有长肽、环肽、疏水肽、PEG修饰、固液相结合等多肽技术优势,可以提供多肽产品全流程“一站式”CRO服务。公司有减肥药相关的自研项目,但还处于早期研发阶段,存在较大不确定性,请注意投资风险。

业内人士提醒,当前全球减肥药市场被诺和诺德和礼来高度垄断,2022年二者合计市占率高达98%,国产药企能否从减肥药广阔的市场需求中分得一杯羹,还是个未知数。但海外GLP-1创新药销售持续超预期,使全球GLP-1药物研发行情火热,多肽产业链快速发展,是短线博弈的机会。

来源:中国证券报·中证网 作者:傅苏颖

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