津药药业两款化学原料药获批上市 持续拓宽国内市场空间

10月11日晚间，津药药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。这意味着，津药药业新增了两款可在国内销售的原料药产品，国内市场空间将进一步扩大。

据了解，甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸均是二肽类氨基酸，复方氨基酸（15）双肽（2）注射液中的主要成分之一。甘氨酰谷氨酰胺的复方制剂主要用于创伤、败血症和某些器官衰竭危重患者；甘氨酰酪氨酸的复方制剂适用于不能口服或经肠道补给营养，以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者，尤其适用于处于中度至重度分解代谢状况的患者。

相对于全球市场，甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸在中国市场的消耗量更大，均超过全球市场销耗量的七成。根据IQVIA销售数据，甘氨酰谷氨酰胺2022年、2023年上半年全球原料药消耗量分别为2.3吨、1.9吨，其中中国市场原料药消耗量分别为1.7吨、1.4吨；甘氨酰酪氨酸2022年、2023年上半年全球原料消耗量分别为260.4kg、214.1kg，其中中国市场原料药消耗量分别为197.9kg、161.9kg。津药药业表示，此次甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸获批上市，将进一步丰富公司的产品结构，有助于拓展公司业务领域。

津药药业作为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链领军企业，始终围绕原料药和制剂两大支柱产业，积极推进药品研发和国内外市场产业布局，为业绩可持续增长蓄力。近年来，津药药业在国内外新药注册、资质认证、一致性评价等方面持续取得多项积极成果。截至目前，在国内，津药药业旗下已有十余个产品陆续通过了一致性评价，多个产品获得《药品注册证书》；在海外，津药药业旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药产品通过了美国FDA认证，拥有十余个产品的CEP证书。

市场分析人士指出，津药药业近年来在国内外新药注册、资质认证、一致性评价等方面的成果加速落地，不断拓展国内外市场，同时公司内部储备药研项目丰富，为增加新的利润增长点创造了条件。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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