绿叶制药独家新药利斯的明透皮贴剂（2次/W）在国内获批上市

绿叶制药10月31日晚公告称，公司独家新药——利斯的明透皮贴剂（2次/W）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）合作开展。

阿尔茨海默病已成为全球范围内一大公共健康挑战。一方面，该疾病被视为最难治疗的疾病之一，新药研发进展缓慢，现有治疗药物十分有限。另一方面，由阿尔茨海默病造成的记忆障碍、认知异常等问题，使老年患者的治疗存在诸多困难。在实际临床治疗过程中，患者存在依从性差、因不良事件停药发生率高、用药管理困难等问题，不仅严重影响治疗效果，也给家庭、社会带来沉重的照护和经济负担。据统计，中国约有983万人罹患阿尔茨海默病，且患者人数持续攀升。

公告显示，利斯的明是当前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂（2次/W）通过给药途径、给药方案的创新，规避了口服给药的劣势，并助力改善患者及其照护者用药管理难的痛点。与口服制剂相比，该产品采用经皮给药的方式，有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率；此外，透皮贴剂达到稳态时的血药浓度比口服给药更平稳，有助于患者获得足剂量的稳定治疗；而且，透皮贴剂为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性。与每日给药一次的利斯的明透皮贴剂相比，该产品每周经皮肤给药两次，降低给药频率，简化用药管理的同时，可改善患者的用药依从性，为需长期用药的患者提供了新的选择。

利斯的明透皮贴剂（2次/W）是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂，已在欧洲多国获批上市，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。为推动该产品惠及更多中国患者，2021年12月，绿叶制药与金赛药业达成协议，授予后者利斯的明透皮贴剂（2次/W）等产品在中国大陆的商业化权利。除了在中国，绿叶制药还分别在欧洲多国、日本、墨西哥与当地合作伙伴达成该产品的合作。

阿尔茨海默病所在的CNS（中枢神经系统）治疗领域是绿叶制药战略布局的核心治疗领域之一。随着新药进展屡获突破，公司在CNS领域的产品矩阵日益丰富。

来源：中国证券报·中证网 作者：董安琪

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