首届医药工业大会，透露这些信息！

我国医药产业正处在爬坡过坎的关键时期，未来一定要走向原始创新，已经成为与会企业、专家以及监管部门的共识。

本次大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办。

我国在研新药数量跃居全球第二位

我国已是全球第二大医药市场，也是医药工业第二大国。

工业和信息化部部长金壮龙在会上介绍，截至目前，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位。一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。

国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平表示，国家药监局持续提高药品的审评审批效率，药品平均审评用时从2017年的16个月，压缩到12个月，审评在法定时限内完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，累计批准创新药品142个，创新医疗器械235个;着力提升仿制药质量，视同通过一致性评价品种已经达到1112个，占临床常用化学药品的三分之二。

不过雷平也提到，当前仍然存在前沿领域原始创新能力不足，仿制药、中药、辅料包材等领域质量控制水平仍需提高等问题。这就要求现阶段药品监管部门既要全力支持创新产品研发，也要全力支持仿制产品迭代升级，推动全产业链规模、质量整体提升。

北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩表示，我国新药研发资金在基础研究方面的投入不够。中国科学院院士陈凯先表示，模仿创新仍然是我国企业药物研发的主流，在新药研发上我国虽然取得很大的进步，数量增加不少，但我国发现的药物作用新靶点、新机制和在此基础上发展的原始创新新药产业集中度较低，同质化重复现象严重，目前还缺乏具有国际影响力的企业。

中国工程院院士李松表示：“基础研究和新药创制在驱动方式和成果表达等方面有很多不同，需要有一个桥梁。”李松说，有的药物研究历时将近40年，要给基础研究向临床转化、向产品转化足够宽松的环境。

中国药科大学校长郝海平表示，现在医药原始创新的难度加大，靶标确认应该由学术界、企业界加强合作、联合突破，需要进一步优化创新资源配置，避免低水平竞争和资源浪费。

进一步加快创新药产品研发和产业化

金壮龙提出，接下来，要进一步加快产品研发和产业化。围绕化学药、中药、生物药、医药器械，深入实施医药创新产品产业化工程和医药产业化技术攻关工程，鼓励支持企业加大创新投入，开发更多创新产品，不断提升产业化技术水平。

金壮龙表示，要加强政产学研医深度合作，畅通各个环节，完善推广政策，加快新产品产业化市场化步伐，推动创新产品尽早上市。此外，促进医药全产业链优化升级。巩固提升原料药制造优势，发展壮大抗体药物、新型疫苗等生物药产业，促进产业加快向价值链高端延伸。

雷平表示，要通过政策引导，科学监管和优化服务，加强对临床急需等类型的药品医疗器械上市技术指导。对重点品种实行提前介入、“一企一策”全程指导，联审联动，支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局，促进我国医药工业高水平科技自立自强，继续鼓励支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，建立健全符合中药特点的现代监管体系，推动更多新药好药加快上市。

国家中医药管理局党组成员、副局长王志勇表示，我国中药产业规模不断扩大，供应保障能力不断增强，在医药产业中的占比超过了五分之一，已成为我国医药产业的重要组成部分和最具核心竞争力的重要体现。

王志勇表示，下一步，将进一步促进中药新药研发，研发生产更多的“中国药”。加强对重大疑难疾病、重大传染病防治的协同攻关，和对常见病、多发病、慢性病防治研究，努力推动产出一批具有原创优势的中药新药，探索适合中药特点的新药研发模式，鼓励基于经典名方医疗机构中药制剂的新药研发，推动重大新药创制。

会上，工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼表示，工业和信息化部正在抓紧落实《医药工业高质量发展行动计划》。《行动计划》提出要研究设立国家医药工业战略咨询委员会，推动组建医药产业链研究院，积极打造医药产业基金，整合产业链上下游资源，共同提高我国医药产业的国际竞争力。

何亚琼介绍，在各方的共同努力下，国家医药产业基金和产业链研究院的筹建工作有了积极进展。

会上，北京市经信局、北京市大兴区与国药集团中国生物技术股份有限公司共同签订医药产业基金合作框架协议;北京市经信局与中国医药企业管理协会签订医药产业链研究院合作框架协议。

来源：中国证券报·中证网 作者：杨洁