科伦药业3月23日晚公告称，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“博泰生物”）开发的KL130008胶囊（JAK1/2抑制剂）获得国家药品监督管理局增加新适应症的临床试验通知书。
科伦药业3月23日晚公告称，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“博泰生物”）开发的KL130008胶囊（JAK1/2抑制剂）获得国家药品监督管理局增加新适应症的临床试验通知书。
公告显示，KL130008胶囊是博泰生物开发的具有全球自主知识产权的1类创新药，靶向JAK1和JAK2激酶的选择性抑制剂。目前，KL130008胶囊已在中国开展4项临床试验，本次申请为KL130008胶囊增加新适应症，用于重度斑秃患者的治疗。目前，国内外尚无针对该适应症的同类产品获批上市，2022年1月31日，礼来宣布Baricitinib在美国递交的新适应症（斑秃）上市申请处于监管审查阶段。
科伦药业表示，博泰生物将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施KL130008胶囊针对新增加的适应症的临床试验。由于创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性。
来源：中国证券报·中证网作者：田鸿伟
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